TRAITEMENT DE LA MYCOSE DE L’ONGLE DE PIED CHEZ L’ADULTE : Excilor® Easy modifie le pH à l’intérieur de l’ongle, créant un environnement hostile pour les champignons (dermatophytes). Cela inhibe la prolifération des champignons et tout dommage supplémentaire aux ongles. Excilor® Easy atteint immédiatement les champignons2 et sèche en quelques secondes3 sans laisser de film visible. Pratique et facile à utiliser, stylet de précision, sans limer, séchage rapide, 1x / jour, 270 applications4.
DEJAUNISSEMENT ACTIF : Augmentation de la surface saine de l'ongle après 1 mois de traitement ; 75% de la surface de l'ongle saine après 3 mois de traitement1. Diminution des symptômes d’onychomycose (couleur jaune) après 2 mois de traitement1.
PÉNÉTRATION IMMEDIATE2 : La technologie TransActive™ d'Excilor permet au produit de pénétrer en quelques secondes2.
EXCILOR : Expert de la santé des mains et des pieds, Excilor® offre des solutions ciblées innovantes pour traiter les verrues et les mycoses de l'ongle, afin de permettre à chacun de retrouver confiance en soi et de bénéficier de mains et de pieds en bonne santé.
(1)“Clinical evaluation of efficacy and safety of a medical device for the treatment of toenail onychomycosis“. Essai clinique : NCT04961684, espèce fongique testée : T. rubrum. Réalisée sur 76 sujets atteints d'onychomycose - Durée de l'étude : 3 mois / Durée par sujet : 90 jours. Excilor Easy, 1 application par jour, usage topique. (2) Test de pénétration ex vivo. Vitesse de pénétration d'une nouvelle formule Excilor Easy (X92001704) à travers un sabot de bovin à l'aide de la cellule de diffusion de Franz et de mesures du pH. L'étude porte sur la vitesse de pénétration de la nouvelle solution enrichie (PF0096) contenant 3 % d'acide acétique et 0,05 % d'acide pyruvique par rapport à la formulation actuelle contenant 1 % d'acide pyruvique. Des tranches de sabot de bovin, utilisées comme modèle pour les plaques d'ongles humaines, ont été montées dans des cellules de diffusion de Franz pour mesurer l'effet du pH dans le temps. (3) Test d’usage. Temps d'application et de séchage du stylet Excilor Easy - Le temps d'application et le temps de séchage ont été établis en faisant la moyenne des résultats obtenus lors de tests in vivo sur des volontaires. Les volontaires ont été invités à appliquer le produit sur l'ongle (main) et à indiquer que le produit avait séché (selon eux) pendant que l'observateur enregistrait le temps. (4) Données in vitro. Nombre d'applications du stylet Excilor Easy - L'étude calcule le nombre d'applications du stylet Excilor Easy en tenant compte de facteurs tels que la saturation minimale, le résidu maximal après avoir été vidé, la quantité de la dose et la perte de poids dans différentes conditions de stockage. Le calcul consiste à soustraire la perte de poids et le résidu du poids de remplissage pour déterminer le liquide utile, qui est ensuite divisé par la dose pour obtenir le nombre d'applications, évaluées dans des conditions de stockage standard et très sèches.
Excilor® Traitement de la mycose de l'ongle Easy est un dispositif médical pour le traitement de la mycose de l'ongle de pied. Fabriqué par Oystershell NV. Lire attentivement les instructions figurant dans la notice avant utilisation. Demandez conseil à votre pharmacien ou médecin. Ce produit ne convient pas aux enfants. Ne pas utiliser chez la femme enceinte ou allaitante. Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE0459. Coopération Pharmaceutique Française - Place Lucien Auvert - 77020 Melun Cedex - France R.C.S. MELUN 399 227 636 . V00 – Janvier 2025.
UTILISATION SIMPLE ET PRATIQUE :
1. Nettoyer l’ongle.
2. Éliminer toutes traces éventuelles de vernis à ongles avant d’utiliser Excilor® Easy.
3. Tourner le capuchon pour ouvrir le stylet.
4. Utiliser l’applicateur pour couvrir toute la surface de l’ongle avec le produit. Veiller à en appliquer généreusement. Appliquer le produit uniquement sur l’ongle, éviter tout contact avec la peau environnante.
5. Laisser sécher l’ongle avant de mettre des chaussettes et/ou des chaussures. Cela permet au produit de pénétrer dans l’ongle. Il est normal de ressentir une sensation de picotement sous l’ongle après l’application ; cela prouve que le produit a pénétré entièrement dans l’ongle.
6. Appliquer sur la zone infectée une fois par jour. Pour de meilleurs résultats, traiter la zone infectée pendant une période de trois mois.
7. S’assurer que le stylet est bien fermé après chaque utilisation pour éviter l’évaporation.
POSOLOGIE/DURÉE DU TRAITEMENT
Appliquer une fois par jour.
3 mois si l’ongle n’est pas complètement rétabli.
Lire attentivement la notice avant utilisation.
ATTENTION
Produit à usage externe uniquement.
Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. En cas de contact avec les yeux ou les muqueuses, rincer abondamment à l’eau.
Les diabétiques ayant des problèmes aux pieds doivent consulter leur médecin avant de commencer à utiliser Excilor® Easy. Les patients souffrant de diabète, de maladie vasculaire périphérique, de cellulite récurrente, d’insuffisance lymphatique ou d’un déficit immunitaire (dû à des troubles médicaux sous-jacents ou à des traitements immunosuppresseurs) doivent consulter leur médecin avant de commencer à utiliser Excilor® Easy.
En effet, ces populations présentent un risque accru d’infections bactériennes. Chez ces patients, les lésions cutanées induites par les champignons peuvent constituer une porte d’entrée pour les infections bactériennes, qui posent ensuite un risque important pour la santé.
Refermer soigneusement le stylet après chaque utilisation.
Ne pas utiliser Excilor® Easy après sa date de péremption.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Appliquer uniquement sur l’ongle, éviter tout contact avec la peau environnante.
Arrêter l’utilisation d’Excilor® Easy et consulter un médecin généraliste en cas d’aggravation des symptômes. Il convient également de consulter un médecin en l’absence d’amélioration après 2 mois d’utilisation.
Arrêter d’utiliser Excilor® Easy s’il n’est pas conservé conformément aux conditions de conservation recommandées.
EFFETS INDÉSIRABLES
Fréquence : < 1/10 000
- Sensation de brûlure, démangeaison ou douleur localisée légère.
- Des cas isolés de décollement de l’ongle de pied et d’ampoules autour de l’ongle ont été rapportés.
- Risque de réaction allergique pour les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité à un ou plusieurs ingrédients de la formulation.
Les suspicions d’incidents et les réclamations concernant ce produit doivent être signalées au fabricant à l’adresse www.excilor.com ; cette démarche est importante pour la surveillance continue du rapport bénéfice/risque du produit. Les suspicions d’incidents graves concernant ce produit doivent également être signalées au fabricant à l’adresse www.excilor.com ainsi qu’à l’autorité compétente nationale.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité ou d’allergie à l’un des ingrédients.
Ce produit ne convient pas aux enfants.
Ne pas utiliser chez la femme enceinte ou allaitante.
Ne pas appliquer de cosmétiques ni de médicaments à application locale sur l’ongle traité.
Ne pas utiliser chez les personnes souffrant d’une onychomycose superficielle de l’ongle de pied ou d’une onychomycose disto-latérale légère à modérée de l’ongle de pied avec une atteinte matricielle et/ou avec une atteinte > 2/3 de la tablette unguéale.
En cas d’atteinte de plus de 50 % de la tablette unguéale, d’atteinte de plus de trois ongles de pieds ou de présence de dermatophytome, un traitement systémique doit être envisagé.
Ne pas utiliser chez les personnes présentant des pathologies cutanées autres qu’une onychomycose sur la peau autour de l’ongle traité.
Acetic acid 96% (3%), pyruvic acid (0.05%), ethyl lactate, dibutoxymethane, polysorbate 80, Cetyl Acetate, Stearyl Acetate, Oleyl Acetate, Acetylated Lanolin Alcohol, C10-30 cholesterol/lanosterol esters, 2,5-bis(5-tert-butyl-benzoxazol-2-yl) thiophene, peppermint oil, decylene glycol, dimethyl isosorbate, ammonium methacrylate copolymer, biotin.
Description
TRAITEMENT DE LA MYCOSE DE L’ONGLE DE PIED CHEZ L’ADULTE : Excilor® Easy modifie le pH à l’intérieur de l’ongle, créant un environnement hostile pour les champignons (dermatophytes). Cela inhibe la prolifération des champignons et tout dommage supplémentaire aux ongles. Excilor® Easy atteint immédiatement les champignons2 et sèche en quelques secondes3 sans laisser de film visible. Pratique et facile à utiliser, stylet de précision, sans limer, séchage rapide, 1x / jour, 270 applications4.
DEJAUNISSEMENT ACTIF : Augmentation de la surface saine de l'ongle après 1 mois de traitement ; 75% de la surface de l'ongle saine après 3 mois de traitement1. Diminution des symptômes d’onychomycose (couleur jaune) après 2 mois de traitement1.
PÉNÉTRATION IMMEDIATE2 : La technologie TransActive™ d'Excilor permet au produit de pénétrer en quelques secondes2.
EXCILOR : Expert de la santé des mains et des pieds, Excilor® offre des solutions ciblées innovantes pour traiter les verrues et les mycoses de l'ongle, afin de permettre à chacun de retrouver confiance en soi et de bénéficier de mains et de pieds en bonne santé.
(1)“Clinical evaluation of efficacy and safety of a medical device for the treatment of toenail onychomycosis“. Essai clinique : NCT04961684, espèce fongique testée : T. rubrum. Réalisée sur 76 sujets atteints d'onychomycose - Durée de l'étude : 3 mois / Durée par sujet : 90 jours. Excilor Easy, 1 application par jour, usage topique. (2) Test de pénétration ex vivo. Vitesse de pénétration d'une nouvelle formule Excilor Easy (X92001704) à travers un sabot de bovin à l'aide de la cellule de diffusion de Franz et de mesures du pH. L'étude porte sur la vitesse de pénétration de la nouvelle solution enrichie (PF0096) contenant 3 % d'acide acétique et 0,05 % d'acide pyruvique par rapport à la formulation actuelle contenant 1 % d'acide pyruvique. Des tranches de sabot de bovin, utilisées comme modèle pour les plaques d'ongles humaines, ont été montées dans des cellules de diffusion de Franz pour mesurer l'effet du pH dans le temps. (3) Test d’usage. Temps d'application et de séchage du stylet Excilor Easy - Le temps d'application et le temps de séchage ont été établis en faisant la moyenne des résultats obtenus lors de tests in vivo sur des volontaires. Les volontaires ont été invités à appliquer le produit sur l'ongle (main) et à indiquer que le produit avait séché (selon eux) pendant que l'observateur enregistrait le temps. (4) Données in vitro. Nombre d'applications du stylet Excilor Easy - L'étude calcule le nombre d'applications du stylet Excilor Easy en tenant compte de facteurs tels que la saturation minimale, le résidu maximal après avoir été vidé, la quantité de la dose et la perte de poids dans différentes conditions de stockage. Le calcul consiste à soustraire la perte de poids et le résidu du poids de remplissage pour déterminer le liquide utile, qui est ensuite divisé par la dose pour obtenir le nombre d'applications, évaluées dans des conditions de stockage standard et très sèches.
Excilor® Traitement de la mycose de l'ongle Easy est un dispositif médical pour le traitement de la mycose de l'ongle de pied. Fabriqué par Oystershell NV. Lire attentivement les instructions figurant dans la notice avant utilisation. Demandez conseil à votre pharmacien ou médecin. Ce produit ne convient pas aux enfants. Ne pas utiliser chez la femme enceinte ou allaitante. Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE0459. Coopération Pharmaceutique Française - Place Lucien Auvert - 77020 Melun Cedex - France R.C.S. MELUN 399 227 636 . V00 – Janvier 2025.
Conseils et précautions d'emploi
UTILISATION SIMPLE ET PRATIQUE :
1. Nettoyer l’ongle.
2. Éliminer toutes traces éventuelles de vernis à ongles avant d’utiliser Excilor® Easy.
3. Tourner le capuchon pour ouvrir le stylet.
4. Utiliser l’applicateur pour couvrir toute la surface de l’ongle avec le produit. Veiller à en appliquer généreusement. Appliquer le produit uniquement sur l’ongle, éviter tout contact avec la peau environnante.
5. Laisser sécher l’ongle avant de mettre des chaussettes et/ou des chaussures. Cela permet au produit de pénétrer dans l’ongle. Il est normal de ressentir une sensation de picotement sous l’ongle après l’application ; cela prouve que le produit a pénétré entièrement dans l’ongle.
6. Appliquer sur la zone infectée une fois par jour. Pour de meilleurs résultats, traiter la zone infectée pendant une période de trois mois.
7. S’assurer que le stylet est bien fermé après chaque utilisation pour éviter l’évaporation.
POSOLOGIE/DURÉE DU TRAITEMENT
Appliquer une fois par jour.
3 mois si l’ongle n’est pas complètement rétabli.
Lire attentivement la notice avant utilisation.
ATTENTION
Produit à usage externe uniquement.
Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. En cas de contact avec les yeux ou les muqueuses, rincer abondamment à l’eau.
Les diabétiques ayant des problèmes aux pieds doivent consulter leur médecin avant de commencer à utiliser Excilor® Easy. Les patients souffrant de diabète, de maladie vasculaire périphérique, de cellulite récurrente, d’insuffisance lymphatique ou d’un déficit immunitaire (dû à des troubles médicaux sous-jacents ou à des traitements immunosuppresseurs) doivent consulter leur médecin avant de commencer à utiliser Excilor® Easy.
En effet, ces populations présentent un risque accru d’infections bactériennes. Chez ces patients, les lésions cutanées induites par les champignons peuvent constituer une porte d’entrée pour les infections bactériennes, qui posent ensuite un risque important pour la santé.
Refermer soigneusement le stylet après chaque utilisation.
Ne pas utiliser Excilor® Easy après sa date de péremption.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Appliquer uniquement sur l’ongle, éviter tout contact avec la peau environnante.
Arrêter l’utilisation d’Excilor® Easy et consulter un médecin généraliste en cas d’aggravation des symptômes. Il convient également de consulter un médecin en l’absence d’amélioration après 2 mois d’utilisation.
Arrêter d’utiliser Excilor® Easy s’il n’est pas conservé conformément aux conditions de conservation recommandées.
EFFETS INDÉSIRABLES
Fréquence : < 1/10 000
- Sensation de brûlure, démangeaison ou douleur localisée légère.
- Des cas isolés de décollement de l’ongle de pied et d’ampoules autour de l’ongle ont été rapportés.
- Risque de réaction allergique pour les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité à un ou plusieurs ingrédients de la formulation.
Les suspicions d’incidents et les réclamations concernant ce produit doivent être signalées au fabricant à l’adresse www.excilor.com ; cette démarche est importante pour la surveillance continue du rapport bénéfice/risque du produit. Les suspicions d’incidents graves concernant ce produit doivent également être signalées au fabricant à l’adresse www.excilor.com ainsi qu’à l’autorité compétente nationale.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité ou d’allergie à l’un des ingrédients.
Ce produit ne convient pas aux enfants.
Ne pas utiliser chez la femme enceinte ou allaitante.
Ne pas appliquer de cosmétiques ni de médicaments à application locale sur l’ongle traité.
Ne pas utiliser chez les personnes souffrant d’une onychomycose superficielle de l’ongle de pied ou d’une onychomycose disto-latérale légère à modérée de l’ongle de pied avec une atteinte matricielle et/ou avec une atteinte > 2/3 de la tablette unguéale.
En cas d’atteinte de plus de 50 % de la tablette unguéale, d’atteinte de plus de trois ongles de pieds ou de présence de dermatophytome, un traitement systémique doit être envisagé.
Ne pas utiliser chez les personnes présentant des pathologies cutanées autres qu’une onychomycose sur la peau autour de l’ongle traité.
Ingrédients
Acetic acid 96% (3%), pyruvic acid (0.05%), ethyl lactate, dibutoxymethane, polysorbate 80, Cetyl Acetate, Stearyl Acetate, Oleyl Acetate, Acetylated Lanolin Alcohol, C10-30 cholesterol/lanosterol esters, 2,5-bis(5-tert-butyl-benzoxazol-2-yl) thiophene, peppermint oil, decylene glycol, dimethyl isosorbate, ammonium methacrylate copolymer, biotin.
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